Natalizumab (Tysabri®) kann in den USA jetzt auch bei Crohn eingesetzt werden

FDA läßt Tysabri von Biogen Idec gegen Morbus Crohn zu

16.01.2008 - (dpa-AFX) Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Multiple-Sklerose-Mittel Tysabri des Biotechnologie-Unternehmens Biogen Idec zur Behandlung von moderater bis schwerer Morbus-Crohn-Erkrankung zugelassen. Tysabri soll bei den Patienten zur Anwendung kommen, die auf konventionelle Medikamente wie Humira von Abbott Laboratories nicht ansprächen, teilte Biogen Idec in der Nacht mit.

[ … ] vollständige Meldung bei Bionity.COM

Weiterführende Links:

Natalizumab (Wikipedia, deutsch)

Natalizumab (Wikipedia, English)

Forumsbeitrag auf den Seiten der DCCV

Artikel bei Medknowledge mit weiteren Links zu Studien über Natalizumab

The New England Journal of Medicine (Studie, English)

Wenn auch sonst nicht viel Positives zu berichten ist im Augenblick, so freue ich mich doch über Meldungen wie diese. Zwar scheint die Zahl der an Crohn bzw. sonstiger CED Erkrankten (noch?!) nicht hoch genug zu sein, um z. B. die Pharmaindustrie großartig dazu zu bringen, entsprechend Geld in die Forschung zu stecken; dennoch tut sich etwas.

Es muss dazu gesagt werden, dass es sich im vorliegenen Fall um eine Wiederzulassung des Wirkstoffes durch die FDA (Food and Drug Administration) in den USA handelt. Im Februar 2005 war der Vertrieb des Wirkstoffes von der Herstellerfirma gestoppt worden, nachdem zwei Menschen, die mit dem Mittel behandelt worden waren, an einer als Nebenwirkung aufgetretenen seltenen Erkrankung des Zentralen Nervensystems gestorben waren.

In der EU ist Natalizumab bislang nicht zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen. Die Europäische Arzneimittelagentur hat einen entsprechenden Antrag des Zulassungsinhabers Mitte letzten Jahres auf Grund fehlenden Nachweises der Wirksamkeit im Zusammenhang mit Morbus Crohn zurückgewiesen.

Ohne allzu pessimistisch klingen zu wollen: Die Meldung über die mögliche Heilung dieser Erkrankung zu erleben glaube ich zwar nicht, einen schmerzfreien Alltag und größtmögliche Phasen der Remission zu erreichen, scheint mir aber im Bereich des Möglichen - und mehr will ich ja auch erstmal gar nicht…